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天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
簡(jiǎn)要描述:

天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是考察藥品在溫度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-12-17
  • 訪  問(wèn)  量:3620

詳細(xì)介紹

天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途:本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

一、產(chǎn)品特點(diǎn):

  • *的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;

  • 箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;

  • 優(yōu)質(zhì)磁門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果優(yōu);

  • 的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;

  • 優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定;

  • 進(jìn)口壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長(zhǎng),性能穩(wěn)定。

二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu):

  • 設(shè)備內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料,使用國(guó)內(nèi)目前較*的加工設(shè)備加工成型,設(shè)計(jì)合理,經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下,各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且,該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單,基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。

  • 設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。

  • 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。                                        

  • 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點(diǎn),保溫厚度為100mm,確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。

  • 試驗(yàn)箱門(mén)中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

  • 內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī),配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。

  • 試驗(yàn)箱門(mén)與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉,大門(mén)板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無(wú)反作用門(mén)把手,操作更容易,經(jīng)久耐用,不易損壞。

  • 引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm,標(biāo)配一個(gè),孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。

  • 設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部,采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌,以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。

  • 機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪,可以很方便地將機(jī)器移到位置。

  • 設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部,分布有溫控儀、控制開(kāi)關(guān)等,操作方便,簡(jiǎn)單,易于維護(hù)。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置:

  • 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。

  • 測(cè)試孔內(nèi)徑¢50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只(安裝到用戶的位置,可根據(jù)客戶要求另加)。

  • 不銹鋼隔層2塊,配不銹鋼支撐8只。

天津藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

型號(hào)

BY-150A

BY-250A

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標(biāo)

控溫范圍

0~65℃(無(wú)光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動(dòng)

                       ±0.5℃

濕度范圍

                       40~95%R.H

濕度偏差

                       ±3%R.H

光照強(qiáng)度

                       0——6000LX

照度誤差

                       ≤±500LX

控制方式

                       調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系統(tǒng)

制冷方式

                       壓縮機(jī)直接制冷

制冷劑

                       進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

冷凝器

                      翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

               7英寸真彩液晶數(shù)顯觸摸屏控制器

傳感器

           PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

                不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                配有RS232通訊端口

托盤(pán)

                2塊

安全保護(hù)

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)





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