一、藥品穩定性測試箱技術性能：

內箱尺寸(mm)  W×D×H 500×500×600     550×570×800

外型尺寸(mm)   W×D×H   620×800×1600    670×870×1700

型號（帶有光照）   BY-150GA或BY-250GA

控溫范圍           0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照）

溫度波動度/均勻度   ±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差        40～90%RH/±3%RH

照度誤差          小于或等于正負500LX

控制方式         調溫調濕方式

電源           AC 220V+-10% 50HZ

制冷系統       壓縮機直接制冷，進口全封閉壓縮機

控制器        A系列:  觸摸屏控制器 B系列：薄膜按鍵數顯控制器

傳感器      溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器

載物托盤 (標配)     2塊

安全裝置    壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統

備注

1、具有自動補水功能，配有優質小水泵。

2、配有RS232通訊接口。

二、運行系統：

制冷方式：壓縮機直接制冷

制冷機：進口全封閉壓縮機

冷卻器：翅片散熱風冷冷凝器

控制器：A型為觸摸屏控制器；B型為薄膜按鍵數顯

傳感器：PT100電阻，溫度采用干濕球測量法

循環系統：低噪音電機，鋁質多翼式離心風輪，*的風道單循環

加濕系統：自動補水功能，配有優質小水泵。

加熱系統：不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口：配有RS232通訊接口

托盤：2塊

安全保護：壓縮機過熱、缺水保護、超溫保護、超載保護、電路短路保護等保護。

三、藥品穩定性測試箱結構特點：

• 采用*的圓弧造型設計，設備外形美觀大方。

• 試驗箱內采用8K鏡面SUS304不銹鋼板，耐酸堿等的腐蝕、容易清洗。

• 采用優質磁門封和優質保溫材料，保溫效果更佳。

• 采用多頁的橫豎分布風道設計，溫濕度分布均勻性更佳。

• 采用原裝法國泰康全封閉式壓縮機組，噪音小，使用壽命長，性能穩定。

• 配置優質節能燈管，使用壽命長，光源穩定。

• 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。

四、符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

• 高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

• 加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

• 長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天