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南昌藥品穩定性試驗箱
簡要描述:

南昌藥品穩定性試驗箱是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-07-31
  • 訪  問  量:2808

詳細介紹

南昌藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效測試需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,

滿足標準:嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

產品特點:

A:三維立體造型設計,外觀美觀大方,外箱采用不銹鋼拉絲板或A3鋼板靜電噴涂.

B:內膽材料為(SUS#304)8K鏡面不銹鋼板。

C:保溫材質:硬質聚胺脂硬PU發泡膠+硅酸鋁纖維棉.保溫厚度為100mm。硅酸鋁纖維棉可耐高溫1300度。

D:運風系統:采用加長軸電機,耐高低溫,高濕之鋁質多翼式葉輪,以達對流垂直擴散循環。

E:門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條。

F:采用無反作用門把手,操作更容易。

G:機器底部采用PU活動輪,附水平腳輪。

H:觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內側膠合片式導電膜(可清楚觀察試驗過程)。

I: 試驗箱左側配置?50mm,測試孔,配發泡硅膠塞密封,可外接測試電源線或信號線使用。

J:安全保護裝置,發生故障時,均由屏幕顯示故障狀態及切斷電源。

K:采用法國泰康牌的制冷壓縮機,具有噪音低,制冷量穩定,節能,性能穩定等特點。

L:7寸彩色溫度控制器,具有操作簡單,易學,控制精度高,PID模式,可節能10%以上。

南昌藥品穩定性試驗箱性能參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150A

BY-250A

BY-150GA

BY-250GA

內箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700


指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

                       ±0.5℃

濕度范圍

                       40~95%R.H

濕度偏差

                       ±3%R.H

光照強度

                       0——6000LX

照度誤差

                       ≤±500LX

控制方式

                       調溫調濕方式

電源

                       AC220V ±10% 50Hz


控制系統

制冷方式

                       壓縮機直接制冷

制冷劑

                       進口全封閉壓縮機

冷凝器

                      翅片散熱風冷冷凝器

控制器

7寸真彩大熒幕液晶數顯觸摸屏控制器

傳感器

           PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環系統

低噪音電機,鋁質多翼式離心風機,風道單循環

加濕供水

自動補水功能,配有優質小水泵

加熱系統

                不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                配有RS232通訊端口

托盤

                2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護


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