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南昌藥品加速穩(wěn)定試驗箱
簡要描述:

南昌藥品加速穩(wěn)定試驗箱用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-07-30
  • 訪  問  量:3174

詳細介紹

南昌藥品加速穩(wěn)定試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


外箱材質:采用A3冷軋鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;試驗箱內(nèi)采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。

箱體圓弧造型設計,設備外形美觀大方;

內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;

采用磁門封和優(yōu)質保溫材料,保溫效果;

多頁橫豎分布風道設計,使溫濕度均勻度更佳;

配置節(jié)能日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;

采用原裝法國泰康壓縮機,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。

南昌藥品加速穩(wěn)定試驗箱性能參數(shù):


名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱(配微型打印機)

型號規(guī)格BY-150GA                        BY-250GA
內(nèi)箱尺寸500×500×600mm              550×570×800mm
溫度范圍10℃~65℃

 控溫波動

±0.5℃

 溫度偏差

±2.0℃

 控濕范圍

40~95%RH

 濕度波動度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

 制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機

 濕度傳感器

電容式濕度傳感器

 控制器

7寸液晶數(shù)顯溫濕度控制儀表

 數(shù)據(jù)打印

針式微型打印機

 數(shù)據(jù)備份

U盤存儲

 測試點

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

 二重保護

獨立超溫保護系統(tǒng)

 工作環(huán)境溫度

+5~35℃

 內(nèi)膽材質

鏡面不銹鋼304

 外殼材質

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護

其他配件的選配:體積大小,應按照實驗室空間和樣品量選擇相應的大小;隔板層數(shù),根據(jù)樣品量可多選或少選隔板數(shù)量;報警功能:由于藥品測試時間較長,箱體應滿足藥物穩(wěn)定性試驗所需要的連續(xù)運行時間,箱體運行過程中出現(xiàn)異常現(xiàn)象時報警功能顯得尤為重要;其他如化霜功能、氣流方向和遠程控制燈也是需要考慮的。


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