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北京藥物穩定性試驗箱
簡要描述:

北京藥物穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-10-09
  • 訪  問  量:3618

詳細介紹

簡介:北京藥物穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

一、產品用途:藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

二、結構特點 :
1. 內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 樣品架可根據需要調節上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4. 采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
5. 具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到**均勻性;
6. 機器左側可開測試引線孔;

三、供水系統:
采用自動補水功能,標配水泵;

四、控制器:
藥品穩定性試驗設備溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能**的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。

五、性能指標:

  1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)
    2. 控溫波動:   ±0.5℃
    3. 控濕范圍:   40~95%RH
    4. 光照強度:  0~6000LX可調
    5. 照度誤差:  ≤±500LX
    6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式
    7. 工作環境溫度:+5-30 ℃
    8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

六、北京藥物穩定性試驗箱規格與型號:
型號:BY-150A  內膽尺寸:600*405*620mm  外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:BY-250A  內膽尺寸:680*500*730mm  外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:BY-500A  內膽尺寸:800*700*900mm  外膽尺寸:1000*1210*1900mm

七、運行控制系統:
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 可編程溫濕度控制器
4. 溫度傳感器: 藥品穩定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機:離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤(標配):2塊

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